Beberapa Ujicoba Vaksin Tahap III Dihentikan Karena Kesehatan Relawan, Begini Kondisi di Indonesia

SRIPOKU.COM, PALEMBANG-Ujicoba vaksin tahap III sepertinya menemui kendala ketika muncul masalah kesehatan pada para relawan yang diujicobakan untuk dosis dan ukuran vaksin.

Kendala ini memang menjadi perhatian karena berkaitan dengan keselamatan manusia, efek yang ditimbulkan jika digunakan di masa yang akan datang, jika terkena Covid-19.

Data dari Kompas.com menujukkan ada beberapa ujicoba vaksin Covid-19 yang dihentikan setelah mengalami beberapa persoalan, terutama yang berkaitan dengan medis, efek dari vaksin dan kondisi terkini pasca ujicoba tahap II.

Maka berikut ini, beberapa ujicoba vaksin Covid-19 yang dilakukan oleh lembaga penelitian, kemudian dihentikan:

Oxford

Vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Oxford telah menghentikan semua uji klinis pada awal September 2020.

Penangguhan itu dilakukan setelah seorang sukarelawan di Inggris mengalami peradangan langkah yang disebut dengan myelitis transversal.

Ini merupakan penangguhan kedua bagi vaksin Covid-19 Oxford setelah ditangguhkan pada Juli 2020 karena sukarelawan mengalami gejala neurologis.

Namun, hasil penyelidikan menunjukkan gejala itu tak terkait dengan vaksin.

Melansir Financial Times, 10 September 2020, CEO AstraZene Pascal Soroit menggambarkan penangguhan tersebut sebagai jeda sementara.

Menurut dia, jeda ini merupakan tindakan rutin yang harus dilakukan setiap kali ada penyakit yang berpotensi tidak dapat dijelaskan pada salah satu percobaan.

"Dalam uji coba besar, penyakit akan terjadi secara kebetulan tetapi harus ditinjau secara independen untuk memeriksanya dengan cermat," kata Soriot.

Beberapa saat ditangguhkan, uji coba vaksin ini pun kembali dilanjutkan setelah mendapat persetujuan dari regulator.

Sebuah komite independen yang dirancang untuk meninjau keselamatan uji coba vaksin telah menyimpulkan penyelidikannya dan merekomendasikan kepada Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) untuk melanjutkan uji coba.

Meski sempat dihentikan, AstraZeneca berharap vaksin bisa tersedia pada akhir tahun ini atau awal tahun depan.

Johnson & Johnson Vaksin

Johnson & Johnson (J&J) merupakan vaksin kedua yang uji cobanya dihentikan sementara.

Dalam laman resminya, J&J menuliskan bahwa penangguhan ini dilakukan setelah adanya kasus gangguan kesehatan pada relawan.

Namun, tak diketahui secara pasti jenis masalah kesehatan yang muncul.

"Kami telah menghentikan sementara pemberian dosis lebih lanjut di semua uji klinis kandidat vaksin Covid-19 kami, termasuk uji coba ENSEMBLE Fase 3, karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada peserta penelitian," tulis J&J.

Mereka menegaskan, gangguan kesehatan tersebut belum tentu berkaitan dengan vaksin yang diberikan pada relawan.

Eli Lilly and Co

Sementara itu, obat antibodi Covid-19 yang dikembangkan oleh perusahaan AS Eli Lilly and Co juga ditangguhkan karena alasan keamanan.

"Karena sangat memperhatikan kehati-hatian, Dewan Pemantau Keamanan Data (DSMB) independen ACTIV-3 merekomendasikan jeda ini," kata Juru Bicara Eli Lilly, Molly McCully, dikutip dari Reuters, 14 Oktober 2020.

Kendati demikian, mereka tidak menjelaskan secara rinci dampak dari uji coba obat yang disebut sebagai ACTIV-3 itu.

Sementara itu, kondisi terkini vaksin Covid-19 di Indonesia tengah berjalan, dikabarkan vaksin masuk ke Indonesia sudah ada beberapa ketentuan

Seperti dikethaui, Uji coba vaksin Corona di Indonesia dimulai sejak Agustus lalu di Bandung. Vaksin yang diuji coba pada tahap ketiga ini merupakan vaksin Sinovac asal China dan diprediksi akan selesai akhir tahun.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terus melakukan pemantauan terhadap uji coba vaksin Corona Sinovac di Indonesia. Menurut pemantauan BPOM, tercatat ada lebih dari 1.600 relawan yang terlibat dalam uji coba vaksin Corona di Indonesia. Bahkan di Indonesia sudah mulai memproduksi.

Hal ini terlihat skema dan aturan penggunaan Vaksin;

Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "Beberapa Uji Coba Calon Vaksin dan Obat Covid-19 yang Ditangguhkan",